一、食源性致病微生物：全球食品安全頭號(hào)威脅

　　致病微生物引發(fā)的食源性疾病，已然成為頭號(hào)食品安全難題。食品產(chǎn)業(yè)鏈貫穿種植養(yǎng)殖、原料生產(chǎn)、精深加工、冷鏈運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)流通等全環(huán)節(jié)，鏈條長(zhǎng)、節(jié)點(diǎn)多、場(chǎng)景復(fù)雜，任何一個(gè)環(huán)節(jié)管控疏漏，都可能引發(fā)沙門氏菌、諾如病毒、致病性大腸桿菌等各類致病微生物污染，進(jìn)而誘發(fā)食物中毒、群體性健康事件，嚴(yán)重威脅公眾飲食安全。

　　從國(guó)內(nèi)監(jiān)管數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)由食源性致病微生物導(dǎo)致的食物中毒事件，占全部食品安全事件的比例高達(dá)60%，成為食品安全管控的核心痛點(diǎn)。隨著公眾對(duì)食品安全關(guān)注度持續(xù)提升，行業(yè)對(duì)高效、精準(zhǔn)微生物檢測(cè)的需求日益迫切。近年來(lái)，國(guó)家監(jiān)管部門不斷加碼相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)建設(shè)，2016年12月，原食藥監(jiān)總局聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委正式頒布諾如病毒檢測(cè)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)多項(xiàng)致病微生物檢測(cè)規(guī)范陸續(xù)落地，推動(dòng)食品微生物檢測(cè)朝著標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化、快速化方向升級(jí)。
 

　　二、分子檢測(cè)革新：雙螺旋基因破解傳統(tǒng)檢測(cè)痛點(diǎn)

　　傳統(tǒng)微生物檢測(cè)依賴分離培養(yǎng)、生化鑒定，存在周期長(zhǎng)、操作繁瑣、靈敏度低、假陰性率高等短板，難以適配現(xiàn)代食品工業(yè)快節(jié)奏生產(chǎn)、即時(shí)質(zhì)控的需求。依托分子生物學(xué)技術(shù)的恒溫?zé)晒鈾z測(cè)方案，憑借特異性強(qiáng)、靈敏度高、檢測(cè)速度快等優(yōu)勢(shì)，成為行業(yè)主流升級(jí)方向。雙螺旋基因聚焦致病微生物檢測(cè)領(lǐng)域，推出專屬分子檢測(cè)方案，搭配專用檢測(cè)試劑與智能設(shè)備，覆蓋食品、化妝品、藥品、環(huán)境等多場(chǎng)景微生物檢測(cè)需求。

　　核心產(chǎn)品：Dhelix-1610恒溫?zé)晒夥肿訖z測(cè)箱+旋達(dá)R檢測(cè)試劑

　　該設(shè)備是一套集成多項(xiàng)前沿科技的一體化分子檢測(cè)系統(tǒng)，融合恒溫PCR擴(kuò)增、實(shí)時(shí)熒光信號(hào)捕捉、智能數(shù)據(jù)判讀、云數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步管理等核心技術(shù)。其工作原理是將樣品中極微量的特定病原DNA，通過(guò)恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)海量放大，轉(zhuǎn)化為設(shè)備可識(shí)別的熒光信號(hào)；再依托海量實(shí)測(cè)樣本構(gòu)建的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行AI分析判讀，最終以直觀、易懂的形式呈現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果，無(wú)需專業(yè)人員復(fù)雜解讀，大幅降低操作門檻。

　　2.旋達(dá)R致病微生物檢測(cè)試劑

　　試劑基于恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)平臺(tái)研發(fā)，采用特制2對(duì)引物，可特異性識(shí)別檢測(cè)靶標(biāo)的基因序列，杜絕交叉反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)鑒定。核心技術(shù)參數(shù)亮眼，檢出限低至0.1%，能捕捉樣品中微量病原物質(zhì)，有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)檢測(cè)靈敏度不足的缺陷，實(shí)現(xiàn)對(duì)致病微生物的全流程、高精度監(jiān)控。

　　配套供貨目錄覆蓋主流食源性致病微生物檢測(cè)項(xiàng)目，可滿足食品企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的多樣化檢測(cè)需求，適配肉制品、乳制品、即食蔬果、水產(chǎn)加工品等各類樣品檢測(cè)。

　　雙螺旋基因致病微生物檢測(cè)方案流程規(guī)范、操作性強(qiáng)，兼顧快速篩查與精準(zhǔn)定量，適配不同樣品類型與檢測(cè)場(chǎng)景，全程可追溯、結(jié)果可復(fù)核。

　　1.適用樣品范圍

　　覆蓋肉制品、乳制品、即食蔬果制品、水產(chǎn)加工制品等食品類，同時(shí)兼容化妝品、藥品及生產(chǎn)環(huán)境樣品，滿足產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)檢測(cè)需求。

　　2.樣品采集規(guī)范

　　-采樣量：嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，固體樣品至少采集25g，液體樣品至少采集25mL，建議多點(diǎn)采樣提升代表性。

　　-防污染要求：不同樣品必須使用獨(dú)立潔凈容器，優(yōu)先選用一次性耗材，杜絕交叉污染；容器需及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)標(biāo)注樣品信息，保證溯源性。

　　3.樣品前處理

　　針對(duì)食物中毒留樣樣品，因菌體含量充足，可直接跳過(guò)前增菌步驟，快速開展檢測(cè)；對(duì)于常規(guī)樣品，為提升弱陽(yáng)樣本檢出率，需進(jìn)行非選擇性增菌培養(yǎng)，建議過(guò)夜增菌合理安排工時(shí)，培養(yǎng)基與培養(yǎng)溫度嚴(yán)格參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
 

　　4.核酸模板制備（分場(chǎng)景操作）

　?。?）未增菌樣品模板制備

　　取5g固體/5mL液體樣品，加入10mL生理鹽水均質(zhì)，浸泡靜置后低速離心，取100μL上清液加入DNA提取液；100℃金屬浴加熱5-10min，冷卻后高速離心，上清液即為檢測(cè)模板。

　　（2）增菌樣品模板制備

　　分為單獨(dú)樣品與混樣檢測(cè)兩種方案，混樣檢測(cè)建議單次混合樣品數(shù)≤5，等比例取樣混勻后，按流程提取核酸，兼顧檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性；模板如需長(zhǎng)期保存，可置于-20℃冷藏。

　　5.加樣與上機(jī)檢測(cè)

　　取出檢測(cè)管解凍離心，依次加入配套試劑與模板DNA，離心后上機(jī)；儀器升溫至63℃啟動(dòng)檢測(cè)程序，編輯樣品信息后即可自動(dòng)運(yùn)行，全程無(wú)需人工值守。

　　6.結(jié)果判讀（雙重質(zhì)控精準(zhǔn)無(wú)誤）

　　-質(zhì)控判定：陰性對(duì)照（NG）顯示陰性、陽(yáng)性對(duì)照（PG）顯示陽(yáng)性，本次檢測(cè)結(jié)果有效，反之無(wú)效。

　　-樣品判定：儀器自動(dòng)判讀結(jié)果，陽(yáng)性代表檢出目標(biāo)病原基因，陰性代表未檢出或含量低于0.5%檢測(cè)限；結(jié)合S型擴(kuò)增曲線人工復(fù)核，進(jìn)一步提升結(jié)果可靠性。

　　四、方案核心價(jià)值：守護(hù)食品安全全鏈條

　　雙螺旋基因致病微生物分子檢測(cè)方案，以高靈敏度、強(qiáng)特異性、快檢測(cè)速度、易操作為核心優(yōu)勢(shì)，打破傳統(tǒng)檢測(cè)局限，既滿足食品企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控、出廠自檢需求，也適配監(jiān)管部門抽檢、應(yīng)急排查場(chǎng)景，助力筑牢從農(nóng)田到餐桌的微生物安全防線，有效降低食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)，契合國(guó)家食品安全監(jiān)管升級(jí)與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)。